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友财网:中国抗体03681.HK上涨3.59%报价3.55港元成交额50.76万

2020-09-23  大盘分析     来源: 未知  
中国抗体03681.HK上涨3.59%报价3.55港元成交额50.76万 今开:3.330最高价:3.60052周最高:7.300成交量:46.26万外盘:45.90万昨收:3.340最低价:3.33052周最低:2.400成交额:164.08万内盘:3600.00总股本:10.06亿港股

  中国抗体03681.HK上涨3.59%报价3.55港元成交额50.76万

  今开:3.330最高价:3.60052周最高:7.300成交量:46.26万外盘:45.90万昨收:3.340最低价:3.33052周最低:2.400成交额:164.08万内盘:3600.00总股本:10.06亿港股本:10.06亿市净率:2.940每股收益:-0.34股息率:-总市值:35.52亿港市值:35.52亿市盈率:-10.320每股净资产:1.201换手率:0.05%

  中国抗体-B(3.46, 0.12, 3.59%)(03681)近期发布公告,针对自身免疫性疾病的SN1011的新药研究申请获批。该股盘中突破所有均线,上涨6.29%,报价3.55港元,成交额50.76万。

  公告显示,本次新药研究申请获批将令公司可以在中国首先启动以系统性红斑狼疮为目标适应症的全面临床研发项目;友财网而系统性红斑狼疮也是公司SN1011临床研发计划中的首要目标适应症。公司计划于短期内在中国开始I期临床试验。

  中国抗体-B(03681)发布公告,于2020年8月27日,针对自身免疫性疾病的SN1011的新药研究申请已获中国国家药品监督管理局批准。本次新药研究申请获批将令公司可以在中国首先启动以系统性红斑狼疮为目标适应症的全面临床研发项目;而系统性红斑狼疮也是公司SN1011临床研发计划中的首要目标适应症。公司计划于短期内在中国开始I期临床试验。

  据悉,SN1011是公司的第三代可逆共价布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂,其设计在长期治疗系统性红斑狼疮、类风湿关节炎、天疱疮、多发性硬化及其他自身免疫性疾病方面具备更高选择性及更卓越疗效。在靶向选择性及亲和性方面, SN1011与目前市场现有的BTK抑制剂(如依鲁替尼)等具有差异性优势。

  以持续的研发投入奠基,核心候选产品落地在即,充分发挥公司集产研及投资合作于一体的竞争优势,更向靶点发现领域投资拓展。毫无疑问,进入了2020年,中国抗体-B(03681)一路高歌猛进,内在价值正在飞速成长。

  8月24日晚间,中国抗体公布了其2020上半年中期业绩。这一次,友财网公司又将带给我们怎样的惊喜?

  加码研发,管线持续推进

  今年上半年,中国抗体研发成本达到4781.6万元(人民币,单位下同),同比增长45.86%。在这持续且强有力的研发投入背后,与其核心产品SM03、SN1011及SM17的临床试验获得突破息息相关,显示出公司已在新药落地和创新研发的关键进度上实现了质的飞跃。

  由公司在中报披露在研管线的进展此可以看到,中国抗体现阶段布局基本围绕自体免疫性疾病布局,尤其以B淋巴细胞为靶向,均为创新药物,目标在于治疗类风湿性关节炎(RA),系统性红斑狼疮(SLE),哮喘,干燥综合症(SS),GVHD,天疱疮以及其他自身免疫性疾病,特点鲜明。

  中国抗体董事会主席梁瑞安博士对CD22靶点研究超过25年,也是首个研发出人源化CD22单抗的科学家。毫无疑问,中国抗体凭借在该首创靶点上的显著先发优势走在了全球RA市场的最前沿。

  公司旗下最接近商业化进程的核心产品SM03,是一种新型B细胞调节因子,SM03采用与目前市面存在的疗法截然不同的全新作用机理。

  智通财经了解到,SM03能够在一个特定表位上结合CD22以诱导CD22与BCR的共定位,从顺式结合到反式结合共定位促进CD22对BCR介导信号的抑制功能,从而调节B细胞活性。不同于Rituxan这类靶向CD20的单抗起到的完全消除B细胞的机制,靶向B细胞表面的CD22主要通过不同机制抑制B细胞活性,但不会消除B细胞群体。

  在2020上半年,SM03的临床试验亦取得了长足的进展。公司近期披露,该药品的III期临床研究中已招募患者的安全性和耐受性良好,并与SM03的II期研究中所显示的安全性特征总体类似,或将成为在研管线内首个可商品化的在研药物。

  与此同时,中国抗体亦给出了该产品落地较为明确的时间表:公司预期于2020第四季度至2021第一季度期间内完成SM03类风湿关节炎III期临床试验的患者招募,并计划于2021年下半年向国家药监局提交生物制品许可申请(BLA)。鉴于公共卫生事件带来的不确定性,该等时间表较原定的进度有所延长。此外,公司预期最早于2021年末实现SM03商业化。

  而管线内进度第二的产品SN1011,目前正在澳洲进行I期临床试验,仍在一组健康成人受试者中进行评估SN1011安全性和耐受性的临床试验,包括单次递增剂量(SAD)及多次递增剂量研究。今年1月15日,40名白人受试者的SAD I期临床试验已完成。试验结果表现出SN1011良好的安全性,友财网而安全性对免疫性疾病这类需要长期用药的疾病显得尤为重要。

  中国抗体(03681)公布截至今年6月30日止之中期业绩,公司亏损扩大至8084万元(人民币。下同),去年同期为亏损4634.6万元;每股亏损为0.08元,去年同期为每股亏损为0.06元。公司不派息。

  期内,公司其他收入及收益为1865.9万元,按年升84.99倍;研究及开发成本为 4781.6万元,按年升45.87%;行政开支为5003万元,3.16倍。

  中国抗体-B(03681)发布截至2020年6月30日止六个月业绩,其他收入及收益总额约为人民币1865.9万元,同比增加约8498.6%,主要由于:银行利息收入增加约人民币730万元;按公平值计入损益的金融资产公平值变动增加约人民币660万元;政府补贴增加约人民币250万元;及汇兑收益净额增加约人民币200万元所致。

  期内,集团的临床试验项目、管线开发及商业化准备均取得重大进展,其中包括:SM03的III期临床试验中期分析已于2020年六月完成,安全性数据大致上与II期临床试验结果保持一致。SN1011的新药研究(IND)申请(针对自身免疫性疾病)已于2020年6月22日提交予中国国家药品监督管理局药品审评中心,并于2020年6月25日获受理。

  于2020年6月24日,公司购买苏州独墅湖高等教育区一幅43158平方米的土地友财网。公司计划在该土地上兴建中国总部、一个研发中心及第二座生产基地。

  此外,于2020年7月22日,公司与D2M Biotherapeutics Limited (D2M)就建立有关创新型药物靶点识别的长期合作关系而订立研究,发展及商业化协议。董事会认为,合作标志着公司在履行其对研究、发展、制造及商业化免疫及其他衰竭性疾病疗法的承诺方面向前迈出了一大步。

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