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奇特吧:信达生物01801.HK上涨9.30%报63.3港元总市值886亿港元

2020-10-12  股票预测     来源: 未知  
信达生物01801.HK上涨9.30%报63.3港元总市值886亿港元 今开:63.300最高价:66.40052周最高:67.200成交量:965.42万外盘:660.87万昨收:60.750最低价:62.50052周最低:23.150成交额:6.28亿内盘:304.55万总股本:14

  信达生物01801.HK上涨9.30%报63.3港元总市值886亿港元

  今开:63.300最高价:66.40052周最高:67.200成交量:965.42万外盘:660.87万昨收:60.750最低价:62.50052周最低:23.150成交额:6.28亿内盘:304.55万总股本:14.00亿港股本:14.00亿市净率:13.180每股收益:-1.27股息率:-总市值:924.04亿港市值:924.04亿市盈率:-52.100每股净资产:5.008换手率:0.69%

  信达生物(66.4, 5.65, 9.30%)(1801.HK)高开超4%,报63.3港元,总市值886亿港元。

  信达生物上周五盘后宣布,公司与礼来制药共同开发的重组人-鼠嵌合抗CD20单克隆抗体药物达伯华®正式获得国家药品监督管理局(“NMPA”)在中国上市的批准,用于治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤,滤泡性淋巴瘤,及慢性淋巴细胞性白血病。这是继达伯舒®,达攸同®及苏立信®之后,公司第四个获得NMPA上市批准的单克隆抗体药物。

  10月10日,由北京仁泽公益基金会发起,信达生物制药集团支持的“爱由信生”自身免疫性疾病患者援助项目启动,聚焦中国近2000万自身免疫性疾病患者中的低收入和低保患者,通过药品援助形式,帮助其获得长期、规范且有效的药物治疗。

  我国有近2000万类风湿关节炎、强直性脊柱炎和银屑病患者,这类自身免疫性疾病给患者带来长期的疼痛乃至生理畸变,严重影响着患者的生活质量。在我国,由于区域医疗发展不均衡,风湿免疫专科医生缺少,很多地区仍然面临缺医少药的困境,而风湿免疫性疾病作为一类慢性、终身性疾病,奇特吧患者需要长期维持治疗。生物制剂的出现,被认为是自身免疫性疾病治疗中的重要突破,该药也被多个诊疗指南一致推荐,但相对高昂的费用也是摆在患者面前的一大难题。国内也有超过20家企业布局阿达木单抗生物类似药市场。今年9月3日,由信达生物研发的生物药苏立信(阿达木单抗注射液)获得国家药监局上市批准,用于治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病。

  此次“爱由信生”自身免疫性疾病患者援助项目主要聚焦该类患者中的低收入和低保患者,信达生物将拿出12000支苏立信用于该援助项目,低收入患者可以享受购买4支苏立信获得2支免费用药的赠药援助(患者治疗一般每半个月使用1支),低保患者可以免费使用6支苏立信。即日起,符合项目医学条件和经济条件的患者可以通过项目微信公众号“爱由信生患者援助项目”申请。

  10月9日晚,信达生物发布公告,与礼来制药共同开发的利妥昔单抗生物类似药(商品名:达伯华)已获国家药监局批准上市,用于治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤及慢性淋巴细胞性白血病。这是继达伯舒(信迪利单抗注射液)、达攸同(贝伐珠单抗生物类似药)及苏立信(阿达木单抗生物类似药)之后,信达生物第四个获批的单克隆抗体药物。

  恶性淋巴瘤是中国最常见的血液系统恶性肿瘤,是发病率和死亡率较高的十大恶性肿瘤之一,且发病率呈上升趋势。利妥昔单抗的多个大型临床试验数据证实,其在CD20阳性的非霍奇金淋巴瘤(NHL)的临床疗效和安全性,已成为CD20阳性的非霍奇金淋巴瘤的标准治疗。

  原研药利妥昔单抗注射液(商品名:美罗华)于1997年获得美国食药监局(FDA)批准上市,用于治疗非霍奇金淋巴瘤、慢性淋巴细胞性白血病、类风湿性关节炎、血管炎肉芽肿、显微镜下多血管炎、中重度成人天疱疮。2000年,美罗华获批进入中国,在国内获批的适应症为弥漫性大B细胞淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤及慢性淋巴细胞性白血病。2017年,美罗华通过谈判进入医保乙类目录。

  利妥昔单抗可与B淋巴细胞表面的CD20抗原结合,介导补体依赖性细胞毒作用和抗体依赖性细胞介导的细胞毒作用,介导体内正常及恶性B细胞溶解,从而实现抗肿瘤治疗效果,其显著疗效和良好安全性已得到普遍认可。达伯华为利妥昔单抗生物类似药,奇特吧为重组人-鼠嵌合抗CD20单克隆抗体药物。

  国内第一家获批上市的利妥昔单抗生物类似药是复宏汉霖的汉利康,2019年2月22日获批上市,适应症为非霍奇金淋巴瘤,今年7月新增滤泡性淋巴瘤及慢性淋巴细胞性白血病两项适应症。2019年,汉利康被多地纳入医保,单价为1648元,降幅较美罗华的谈判价降低31.8%。丁香园Insight数据库显示,其最低中标价为1398元(10ml:100mg)。

  信达生物(01801-HK)公布,与礼来制药共同开发的重组人-鼠嵌合抗CD20单克隆抗体药物达伯华(利妥昔单抗生物类似药,英文商标:HALPRYZA),正式获得国家药品监督管理局在中国上市的批准,用于治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤(「DLBCL」),滤泡性淋巴瘤(「FL」),及慢

  性淋巴细胞性白血病(「CLL」)。这是继达伯舒(信迪利单抗注射液),奇特吧达攸同(贝伐珠单抗生物类似药)及苏立信(阿达木单抗生物类似药)之后,该公司第四个获得国家药监局上市批准的单克隆抗体药物。

  信达生物(01801)公布,公司与礼来制药共同开发的创新药达伯华(利妥昔单抗生物类似药)获得国家药品监督管理局在中国上市的批准,用于治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤及慢性淋巴细胞性白血病,并为公司第四个获得中国药监局批准上市的药物。

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