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美国强生暂停新冠疫苗研究,美国部分的测试依然没有重启

2020-10-13  股市消息     来源: 未知  
10月13日电当地时间12日,美媒消息称,由于参与者出现不明原因的症状,美国强生公司正在进行的新冠疫苗研究已经暂停。 据美国卫生健康媒体STAT News报道,该媒体获得了由强生公司向

  10月13日电当地时间12日,美媒消息称,由于参与者出现不明原因的症状,美国强生公司正在进行的新冠疫苗研究已经暂停。

  据美国卫生健康媒体STAT News报道,该媒体获得了由强生公司向研究人员发出的文件。文件表示,“暂停规定”已经生效,用来招募患者的线上系统也被关闭。此外,一个负责监管数据和安全的独立委员会已经于12日进行了会议。

  强生公司在给媒体的回应中确认研究已被暂停,称是因为“一位参与者出现了无法解释的症状”,并拒绝提供更多信息。公司声明写道:“我们必须尊重参与者的个人隐私。我们现在也在了解其症状,在分享更多信息之前,要理清所有事实。”

  不过,强生公司也强调,症状、意外和其他医疗问题都可能出现在临床研究中。同时公司重申,目前的暂停并不等同于大规模的正式搁置,所以并没有告知公众。美媒指出,虽然临床研究中出现暂停并非罕见,但疫情期间的疫苗研究关注度明显更高。而且,强生公司的此次研究规模达到了6万人,研究的一位消息人士称,在这种规模下,即使这次的问题已解决,也可能出现新的状况。

  强生公司解释说,出现这种不良症状就是临床研究的预期部分,而且强生公司特别强调了研究暂停与临床搁置的区别,后者才是正式的监管措施,会持续很长时间。

  对于研究人员来说,6万人规模的临床试验出现不良反应其实是很正常的,并不足为奇。

  在强盛之前,前不久英国阿斯利康公司的疫苗研究也出现过不良反应,后来报道称有一名接种者出现了亨脊髓炎症状。

  英国疫苗暂停了一周之后就重启了,不过只是在英国的部分,美国部分的测试依然没有重启。

  美国强生公司

  强生公司补充称,他们的疫苗研究目前还没有进入临床阶段。强生表示,虽然该公司通常会与公众进行临床诊断,但通常不会告知公众研究暂停的情况。

  数据和安全监控委员会(DSMB)周一晚些时候召开会议,对这个出现不明疾病的病例进行复审。

  强生公司说,在这样的类似案例中,经历了不良事件的参与者到底是接受了试验疫苗治疗,还是接受了安慰剂,“有时候,并不能立刻就看出来”。

  虽然临床试验暂停并不罕见——在某些情况下仅持续几天——但这种情况出现在对抗新冠病毒(导致Covid-19的病毒)疫苗的测试竞赛中,必定会引起人们的极大关注。

  熟悉该研究的消息人士称,鉴于强生公司如此大的试验规模,研究可能会出现停顿,这种现象并不奇怪,如果这个问题解决了,还可能会出现另一个呢。

  消息人士说,“如果我们对6万人进行研究,那这些人可能只是一个小村,在一个小村庄里会发生很多医疗事件。”

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